翔安创新实验室2024年05月至2024年08月政府采购意向

采购内容：GMP验证

采购数量：1项

主要功能或目标：需符合中国GMP、相关法规指南标准等的要求。

需满足的要求：需符合中国GMP、相关法规指南标准等的要求。

采购内容：配套器具

采购数量：1套

主要功能或目标：不锈钢器具采用304或316L材质不锈钢板材/管材制作，清洗消毒设施设备满足洁净区人员、设备、设施消毒使用，实验室设施保证人员防护和实验操作需求。

需满足的要求：不锈钢器具采用304或316L材质不锈钢板材/管材制作，清洗消毒设施设备满足洁净区人员、设备、设施消毒使用，实验室设施保证人员防护和实验操作需求。

采购内容：单细胞分选成像系统

采购数量：1套

主要功能或目标：技术参数：1采用台盼蓝染色法和CCD成像技术，全自动实现各种细胞的计数和活力分析，从根本上消除人为误差。2镜头自动对焦，实现最佳的图像采集，图像分辨率≥2048 x 2048，像素点≤0.5μm，实现T细胞、酵母及小尺寸细胞的准确测试。

需满足的要求：技术参数：1采用台盼蓝染色法和CCD成像技术，全自动实现各种细胞的计数和活力分析，从根本上消除人为误差。2镜头自动对焦，实现最佳的图像采集，图像分辨率≥2048 x 2048，像素点≤0.5μm，实现T细胞、酵母及小尺寸细胞的准确测试。

采购内容：配液系统

采购数量：1套

主要功能或目标：该系统包含完成两条CHO GMP中试生产线上下游所需的所有配液及储液设备，包含设备GMP验证费用。

需满足的要求：该系统包含完成两条CHO GMP中试生产线上下游所需的所有配液及储液设备，包含设备GMP验证费用。

采购内容：过滤系统

采购数量：1套

主要功能或目标：技术参数：该系统包含完成两条CHO GMP下游纯化所需的全自动深层过滤系统2套、全自动超滤系统2套、纳滤系统2套，包含设备GMP验证费用。全自动深层过滤系统用于细胞液澄清和收获，仪器内置触摸屏管理控制泵的运行，而且可以方便地监测过程信息，例如流速、温度和压力。

需满足的要求：技术参数：该系统包含完成两条CHO GMP下游纯化所需的全自动深层过滤系统2套、全自动超滤系统2套、纳滤系统2套，包含设备GMP验证费用。全自动深层过滤系统用于细胞液澄清和收获，仪器内置触摸屏管理控制泵的运行，而且可以方便地监测过程信息，例如流速、温度和压力。

采购内容：上游工艺开发系统

采购数量：1套

主要功能或目标：该系统包含CHO细胞上游工艺开发及放大所需反应器，包含2-3L反应器8个，10-15L反应器2个及相关配套软件、控制器及其他配套设备。通气系统最多可连接6路质量流量控制器；标配 Watson Marlow 蠕动泵，最多可内置4个WM114恒速泵或变速泵，

需满足的要求：该系统包含CHO细胞上游工艺开发及放大所需反应器，包含2-3L反应器8个，10-15L反应器2个及相关配套软件、控制器及其他配套设备。通气系统最多可连接6路质量流量控制器；标配 Watson Marlow 蠕动泵，最多可内置4个WM114恒速泵或变速泵，

采购内容：毛细管电泳系统

采购数量：1套

主要功能或目标：1、整合了一体化的自动进样系统，通过即插即用毛细管卡盒自动完成进样操作；2、CIEF检测：采用iCIEF或cIEF等电聚焦毛细管电泳的蛋白质分离方式，全程监测记录等电聚焦过程，并保存于实验数据文件中；3、CE-SDS检测：紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。包含3Q认证费用。

需满足的要求：1、整合了一体化的自动进样系统，通过即插即用毛细管卡盒自动完成进样操作；2、CIEF检测：采用iCIEF或cIEF等电聚焦毛细管电泳的蛋白质分离方式，全程监测记录等电聚焦过程，并保存于实验数据文件中；3、CE-SDS检测：紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。包含3Q认证费用。

采购内容：二氧化碳细胞摇床

采购数量：8台

采购内容：二氧化碳细胞摇床

采购数量：8台

主要功能或目标：驱动：采用单轴磁力直接驱动，驱动系统无任何皮带部分，多级振幅出厂可任意调节（3 / 6 / 9 / 12.5 / 19 / 25 / 50 / 70mm），可选择圆周运转、必要时也可选择直线运转；转速：振幅3mm时，对应转速范围20-800rpm；振幅12.5mm时，对应转速范围20-500rpm

需满足的要求：驱动：采用单轴磁力直接驱动，驱动系统无任何皮带部分，多级振幅出厂可任意调节（3 / 6 / 9 / 12.5 / 19 / 25 / 50 / 70mm），可选择圆周运转、必要时也可选择直线运转；转速：振幅3mm时，对应转速范围20-800rpm；振幅12.5mm时，对应转速范围20-500rpm

采购内容：下游工艺开发系统

采购数量：1套

主要功能或目标：该系统包含CHO细胞下游工艺开发所需蛋白纯化设备，包含实验室级别蛋白纯化系统、低流速全自动工艺开发级蛋白纯化系统、高流速工艺开发级蛋白纯化系统各1台及其配套设备。

需满足的要求：该系统包含CHO细胞下游工艺开发所需蛋白纯化设备，包含实验室级别蛋白纯化系统、低流速全自动工艺开发级蛋白纯化系统、高流速工艺开发级蛋白纯化系统各1台及其配套设备。

采购内容：全自动细胞计数仪

采购数量：5台

采购内容：全自动细胞计数仪

采购数量：2台

主要功能或目标：1采用台盼蓝染色法和CCD成像技术，全自动实现各种细胞的计数和活力分析，从根本上消除人为误差。2镜头自动对焦，实现最佳的图像采集，图像分辨率≥2048 x 2048，像素点≤0.5μm，实现T细胞、酵母及小尺寸细胞的准确测试。3 细胞浓度范围：5 x 104至1.5 x 107细胞/mL。

需满足的要求：1采用台盼蓝染色法和CCD成像技术，全自动实现各种细胞的计数和活力分析，从根本上消除人为误差。2镜头自动对焦，实现最佳的图像采集，图像分辨率≥2048 x 2048，像素点≤0.5μm，实现T细胞、酵母及小尺寸细胞的准确测试。3 细胞浓度范围：5 x 104至1.5 x 107细胞/mL。

采购内容：空气压缩系统

采购数量：1套

主要功能或目标：系统包含2台变频无油螺杆空压机(一开一备) → 1台不锈钢储气罐→ 初级过滤器→冷冻式干燥机→高效过滤器→1台再生吸附式干燥机 → 1组（2个）两级专用除尘过滤器 →1台不锈钢储气罐→除菌过滤器。单台供气流量：5m³/min；压力可设置范围：4-13bar,恒压控制，控制精度0.1bar；压力露点：-40℃；空气品质等级：ISO8573-1:2010 [1:2:0]。

需满足的要求：系统包含2台变频无油螺杆空压机(一开一备) → 1台不锈钢储气罐→ 初级过滤器→冷冻式干燥机→高效过滤器→1台再生吸附式干燥机 → 1组（2个）两级专用除尘过滤器 →1台不锈钢储气罐→除菌过滤器。单台供气流量：5m³/min；压力可设置范围：4-13bar,恒压控制，控制精度0.1bar；压力露点：-40℃；空气品质等级：ISO8573-1:2010 [1:2:0]。