关于山东鲁抗医药股份有限公司SY-26项目纯化水制备系统采购项目需答疑澄清内容回复

关于山东鲁抗医药股份有限公司SY-26项目纯化水制备系统采购项目需答疑澄清内容回复

针对山东鲁抗医药股份有限公司SY-26项目纯化水制备系统采购项目，我公司对URS提出以下疑问：

问题1：尾部为纯水泵出口端，建议更改为出口为紫外灭菌总出水口1米，回水口为双管板换热器的进水口，需配有总出水阀和回水备压阀，请予以澄清。

回复：尾部为纯水泵出口端，建议更改为出口为紫外灭菌总出水口 1 米， 回水口为双管板换热器的进水口，需配有总出水阀和回水备压阀。

问题2：A:URS103-5要求配备在线TOC，而URS08-1中有“在线TOC需方单独购买安装”，请予以澄清。

B:分配系统取样点储罐本体，今年3月份已明确纯水罐本体不需要设有取样点，在总送上设有取样点就可以了。

C：终端过滤器进口设置取样点，GMP也不建议增设终端过滤器，故不需要。

回复：A:URS103-5 改为要求配备在线 TOC安装预留口（32标准快接口）。TOC单独购买安装.

B:分配系统取样点储罐本体,这一条取消。

C：终端过滤器进口设置取样点，这一条取消。

问题3：A:外壳保温不锈钢厚度≥2mm，建议调整为≥3mm，原因是罐体运输会出现问题，建议3mm。

B:带清洗球（3个），因纯水罐容积为5m³，直径为1900mm，清洗球1只可以覆盖，请予以澄清。

C:温度仪表，纯水罐及分配系统消毒时，双管板换热器处均设有温度传感器，故此处不建议增设温度仪表，请予以澄清。

回复：A:外壳保温不锈钢厚度≥2mm，调整为≥3mm

B:带清洗球（3个），不变

C:温度仪表，纯水罐及分配系统消毒时，触摸屏能显示罐内温度。

问题4：电抛光≤0.4μm，请予以澄清，是否与纯水接触的均要求电抛光吗？包括纯水罐等。

回复：电抛光≤0.4μm，与纯水接触的均要求电抛光，包括纯水罐等。

问题5：建议产水电导率≤3.0 us/cm(25℃）

回复：改为RO膜后产水电导率≤3.0 us/cm(25℃）

问题6：建议取消EDI增压泵、RO膜产水压力完全满足EDI的进水压力。

回复：取消 EDI增压泵

问题7：请明确EDI的产水需要在线PH计吗？建议做离线检测。

回复：EDI的产水需要在线 PH计，这条不动。

问题8：同问题3中B。

回复：带清洗球（3个），不变

问题9：型号U1traPure，是LKH系列，请予以明确。

回复：等于或优于阿法拉伐品牌，不限其他品牌。

问题10：同问题2中的“C”。

回复：终端过滤器进口设置取样点，这一条取消。

问题11：请明确双管板换热器是采用阿法拉伐吗？该换热器性价比差，如采用阿法拉伐的双管板换热器，请明确2套分配的管线大概长度和升温的要求（是1小时内还是2小时内升温到85℃）。请明确需要加冷却功能吗？请明确要求与蒸汽接触的均为法兰连接。

回复：双管板换热器是等于或优于阿法拉伐品牌，不限其他品牌，目前两套分配系统长度大约各200米。要求1小时内升温到 85℃，不需要冷却功能，蒸汽接触的均为法兰连接。

问题12：A:分配系统配套独立的PLC+触摸屏吗？与URS08-1本制水装置配有一个中央电气控制柜相冲突，请予以明确，建议制备与分配共用一个控制柜（S7-1200+12英寸触摸屏）。

B:回水流速（1.5m/s）与URS08-1相矛盾，建议回水流速1.1m/s。

C:回水需要对PH进去在线监测吗？不建议，建议离线检测。

回复：A:改为分配+制备系统共用PLC+触摸屏，共用一个控制柜（S7-1200+12英寸触摸屏）。

B:回水流速（1.5m/s）不变

C:回水需要对 PH进去在线监测，取消。

问题13：A:分配系统配套独立的PLC+触摸屏吗？与URS08-1本制水装置配有一个中央电气控制柜相冲突，请予以明确，建议制备与分配共用一个控制柜（S7-1200+12英寸触摸屏）。

B:回水流速（1.5 m/s）与URS08-1相矛盾，建议回水流速1.1m/s。

C:回水需要对PH进去在线监测吗？不建议，建议离线检测。

D:URS103-5要求配备在线TOC，而URS08-1中有在线TOC,需方单独购买安装，请予以澄清。

E:分配系统取样储罐本体，今年3月份已明确纯水罐本体不需要设有取样点，在总送上设有取样点就可以了。

F：终端过滤器进口设置取样点，GMP也不建议增设终端过滤器，故不需要。

回复：A:分配+制备系统共用一个 PLC+触摸屏

B:回水流速（1.5 m/s）不变

C:回水不需要对 PH进去在线监测，取消回水PH检测。

D: 改为要求配备在线 TOC安装预留口（32标准快接口）。TOC单独购买安装.

E:分配系统取样储罐本体，这条取消。总送总回加取样口。

F：终端过滤器进口设置取样点，这条取消。

问题14：在线电导率需要在线纸质打印，可能会出现偏差，建议触摸屏存储卡存储，定期导出打印，请予以明确。

回复：在线电导率不需要在线纸质打印，使用触摸屏存储卡存储，定期导出打印。

2026.09.04