浏阳市医健建设投资有限公司：浏阳市妇幼保健院新院医用气体系统项目采购需求公开

一、功能及要求：

1、 项目概况：本次项目的医用****中心供氧系统、****中心吸引系统、医用空气集中供应系统、病房设备带及配套设施、轨道、医用气体系统的深化设计等 。

2、招标范围

2.1、****中心供氧系统：包含医用液氧贮罐、空温式汽化器、氧气减压装置、医用气体汇流排、氧气二级稳压箱、压力监护报警装置、阀门、管道（预留特殊科室接驳点）等；

2.2、****中心吸引系统：包含医用真空泵、控制柜、真空罐、集气缸、阀门、管道（预留特殊科室接驳点）等；

2.3、医用空气集中供应系统：包含医用空气压缩机、干燥机、空气储气罐、分气缸、阀门、管道（预留特殊科室接驳点）等；

2.4、病房终端及配套电器系统：包含病房功能板、收纳柜、设备带、气体终端、电源插座、床头灯、灯开关等；

2.5、轨道：每个床位安装U型输液轨道一套，L型隔帘轨道一套（不含布）；

2.6、医用气体系统的深化设计：（按550张床位的用量进行设计）。

二、相关标准：

按 有关技术规范、标准 及 要求 和国家及行业相关标准执行。

三、技术规格：

一、 设备清单、技术标准和要求

（ 1）设备清单、技术标准和要求具体详见本项目清单及图纸（另附）；

（ 2）应遵循的法规、有关技术规范、标准和要求。

（ 3）项目清单

注：投标人报价包含但不限于以上项目清单中的内容，投标人应充分考虑本项目所涉及的相关的货物、服务、及其他为完成本项目的所需的所有费用，一旦中标，采购人不再增加任何费用。

二 、项目具体内容及技术要求

▲不锈钢材质要求不低于 06Cr19Ni10，铜管的牌号要求为TP2。为了保证病人的使用安全，不锈钢管及紫铜管的微量元素必须达到相关规范要求，须提供不锈钢管及TP2铜管不具有有害物质（不含铅、镉、汞、六价铬）四项重金属成份的第三方检测报告。

（一）****中心供氧系统配置要求

****中心供氧系统主要由医用液氧贮罐、空温式汽化器、氧气减压装置、医用气体汇流排、氧气二级稳压箱、压力监护报警装置、阀门、管道、氧气计量器等组成。

1.1 医用氧气供应源配置要求

医用氧气供应源：

1）医用氧气供应源配置2台5m?的医用液氧贮罐，2台汽化器，2台氧气减压装置，1台分气缸，1套2×10瓶组自动切换汇流排作为应急备用氧源。

氧气汇流排：

1）配置 1 套 2×10 瓶组的氧气自动切换汇流排，汇流排须有全自动转换装置，当一组汇流排出现压差不足时，自动转换到另一组汇流排，保证供气安全；

2）气体管路有气体逆向保护装置，避免气体逆向汇流对减压器造成冲击。

▲根据国家食品药品监督管理总局通告 2017 年第 104 号附件《医疗器械分类目录》规定，医用气体汇集排作为 II 类医疗器械管理，本次招标的医用气体汇流排为Ⅱ类医疗器械，须提供所投医用气体汇流排医疗器械注册证。

1.2 氧气二级稳压箱

****楼副管道上配置氧气二级稳压箱。氧气二级稳压箱体安装在医气管井中，中心离地 1.5 米左右，方便观察、调试和检修等。

主要技术参数：

（ 1）规格：双回路；

（ 2）功能：控制相应病区的压力；

（ 3）输出压力：0.2MPa-0.5MPa(可调)；

（ 4）结构：箱式；

（ 5）二级箱进气和出气压力表精度1.6级，符合GB/T1226-2017；带维修阀门，方便保养和维修；

（ 6）双管路设计且具有旁通阀功能，方便管路吹扫，防止减压器杜塞而引起故障。

1.3 医用气体报警系统

****楼病区安装一台压力监护报警装置，监测各个病区不同气体的压力情况，安装高度应便于操作和观察。

主要技术参数：

（ 1）显示方式：数字显示；

（ 2）工作环境温度：-20℃～50℃；

（ 3）结构：箱式；

（ 4）各种气体集成；

（ 5）功能：监测病区的压力，保证病区压力不低于所需压力，以实现连续稳定地供气，具备数据远程传送功能，***网专用服务器；

（ 6）压力监护报警装置应具有多种颜色的指示灯，其中红色应仅用于指示危险的警告或紧急行动，绿色表示正常运转；

（ 7）符合EMC、安规要求 ；

▲（8）根据国家食品药品监督管理总局通告 2017 年第 104 号附件《医疗器械分类目录》规定，医用气体报警系统作为 II 类医疗器械管理，本次招标的医用气体报警系统为Ⅱ类医疗器械，须提供所投医用气体报警系统医疗器械注册证。

1.4 氧气管道

氧气管道均采用无缝紫铜管，并经酸洗脱脂，采用钎焊焊接方式连接，无泄漏，保证稳压供气。

主要技术参数：

（ 1）规格型号：详见招标清单；

（ 2）材质：TP2；

（ 3）焊接方式：钎焊；

（ 4）产品标准：管材符合YS/T 650要求；

（ 5）氧气管道按脱脂工艺严格去油脱脂，并酸洗、脱脂及抗氧化处理后封堵，再发到现场。****大楼****大楼气体管道井内,每个病区走廊横管安装在走廊吊顶内，病房内支管安装在铝合金设备带内；

（ 6）系统在最高工作压力时每小时泄漏率≤0.5%；

（ 7）最远管道压力损失<10%；

（ 8）氧气管内的气体流速≤10m/s；

（ 9）终端流量：≥10L/min；

（ 10）终端输出压力：0.2-0.5Mpa（可调）；

（ 11）接地电阻：<10Ω。

1.5氧气计量器

（ 1）每一病区配备氧气计量器并安装调试合格；

（ 2）根据各病区氧气用量，***网络氧气流量计（大流量型）。

（二）****中心吸引系统配置要求

****中心吸引系统是由医用真空泵、控制柜、真空罐、集气缸、阀门、仪表、管道等组成。

2.1 医用真空站房配置要求

负压吸引站房由油润旋片式真空泵、真空过滤器、负压真空罐、负压传感器、负压吸引管道组件、分气缸、电气控制系统、配电系统组成。

1.技术要求

（ 1）真空泵选用油润旋片式真空泵，双机组配置，单机组抽气量≥250 m3/h；

（ 2）单机功率：≤5.5KW；

（ 3）每台真空泵均配备进气过滤器、止回阀，进出口需采用柔性连接；

（ 4）具有断电恢复自动启动功能及集中监测报警功能。

2.配置要求：

（ 1）油润旋片式真空泵，2台。

1)能确保排气纯净无油污染；

2)双机组配置，单机组抽气量≥250m3/h，单机功率≤5.5kW；

3)噪音：≤73dB(A)；

4)具有油过滤器，使泵体内的油保持洁净；

5)需具有高效的抽气系统，集成式回油管路结合先进的排气过滤器，确保排气洁净无油污染；

6)保养可由操作人员轻松完成。除了定期更换机油和滤芯之外，无需实施其他保养工作；

▲7)真空泵通过电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》中对射频发射（传导）、射频发射（辐射）、静电放电、射频辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频传导、工频磁场、电源输入线上电压暂降和短时中断和电压变化的要求，符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求和试验方法》中对电源的适应能力、低温、高温、湿热以及振动、包装运输试验的要求，提供第三方检测机构出具的CMA检测报告复印件佐证。

（ 2）除菌过滤器，2个

1)医用级活性碳除菌过滤器，确保排出的气体符合环保标准，避免院内感染。

（ 3）医用真空罐，2个

1）材质：优质碳钢；容积≥1.5m?；

2）符合国家劳动安全监察标准。

（ 4）集气缸，1个

1）材质：碳钢；

2）5进2出。

（ 5）电气控制系统，1套

1)电气控制箱屏膜采用真彩液晶触摸屏；

2)采用PLC可编程控制器集成控制，按需求以压差和时间差控制真空泵先后启动或轮流启动，保证稳定的压力值及各真空泵均衡的运行时间；

3)中央控制箱有自动和手动两种控制方式，并具备超限声光报警提示及断电恢复后自动启动；

4)配置远程监测报警功能，为医用气体集中监测报警系统及远程维护提供实时数据信息传输。

2.2吸引管道

DN65及以上的吸引管道采用无缝不锈钢管，DN65以下的吸引管道采用 无缝紫铜管 ，并经清洗、吹扫，采用氩弧焊或钎焊接方式连接，无泄漏，保证稳压供气。

主要技术参数：

（ 1）规格型号：详见招标清单；

（ 2）材质：06Cr19Ni10；TP2 ；

（ 3）焊接方式：氩弧焊；钎焊 ；

（ 4）符合标准：《流体输送用不锈钢无缝钢管》（GB/T 14976-2012）、《钢制对焊无缝管件技术规范》（GB/T 12459-2017）；YS/T 650 ；

（ 5）接地电阻：＜10Ω

吸引管道严格清洗、吹扫及抗氧化处理后封堵，再发到现场。主管道与氧气主管并行，每个病区的横管安装在走廊吊顶内，病房内支管安装在铝合金设备带内。

（三）医用空气集中供应系统配置要求

医用空气集中供应系统由一体式医用空气压缩机、吸附式干燥机、空气贮罐、分气缸

阀门、管道等组成。

3.1 医用压缩空气供应源

空气站由医用无油涡旋式空压机、储气罐、吸附式干燥机、过滤器、双回路减压装置、分气缸组成。

1.技术要求

（ 1）医用压缩空气输出压力：≥0.7MPa；

（ 2）压力露点温度：-20℃~-40℃；

（ 3）露点和一氧化碳在线实时监测；

（ 4）噪音：≤61dB(A)；

（ 5）智能化双重控制。智能控制系统依次控制每台空压机的启动和运行顺序，使得每台空压机均匀分配运行时间，并详细记录和显示每台累计运行时间及运行状态；

（ 6）工作压缩机故障时，备用压缩机能自动启动，以保证系统正常工作，不间断供气；

（ 7）当压缩空气站输出压力≤0.45 Mpa、≥0.8Mpa时报警。

2.主要配置及参数要求：

（ 1）医用变频空压机,2台

1)多机组模组配备多个电机，提供不同的空气量的自动操作，单个电机停止工作不影响整机运行；

2)电机为IP54防护等级，F级的绝缘等级；

3)冷却器工作压力≥1.5MPa，散热设计要达到10℃，机组须可以在46℃高温环境下连续正常运行；

4)机电一体直接驱动；

5)功率：≤22KW；

6)单机额定流量：≥2.1m3/min；

7)空压机通过电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》中对射频发射（传导）、射频发射（辐射）、静电放电、射频辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频传导、工频磁场、电源输入线上电压暂降和短时中断和电压变化的要求，符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求和试验方法》中对电源的适应能力、低温、高温、湿热以及振动、包装运输试验的要求，提供第三方检测机构出具的CMA检测报告复印件佐证。

（ 2）空气储罐，2个

1)单个容积≥2.0m?；

2)最大工作压力：1.0Mpa；

3)设置安全阀，底部设有电子排污阀及手动排污阀。

（ 3）吸附式干燥机，2台

1)处理气量≥2.1m?/min；

2)压力露点：3℃～10℃；

3)最大工作压力：1.3MPa。

（ 4）空气过滤系统，1批

1)主路过滤器：处理气量≥2.1m?/min，过滤效率99%；

2)前级过滤器：过滤精度：0.01um，最大含油量：0.01ppm，处理气量≥2.1m?/min，过滤效率99.9999%；

3)后级过滤器（除菌）：过滤精度：0.01um，最大含油量：0.01ppm，处理气量≥2.1m?/min，过滤效率99.9999%。（5）精密调压装置,2个

1)双路模块化设计，确保一路故障，另一路仍能稳定供气；

2)输出压力0.4～0.85Mpa可调。

（ 6）分气缸，1个

1)不锈钢材质；

2）2进5出。

（ 7）电气控制系统，1套

1)自动和手动两种控制方式；

2)真彩触摸屏界面，人性化设计，PLC可编程控制器集成控制，操作界面动态实时显示设备流程及运行工况，可调整运行参数，调出运行记录及故障记录；

3)可按需求以压差和时间差控制空压机先后启动或轮流启动，保证稳定的压力值及各空压机均衡的运行时间；

4)配备压力、露点和一氧化碳在线监测，实时检测空气中的水分含量和一氧化碳浓度，超限报警，确保气体质量符合GB 50751-2012标准；

5)超限声光报警提示及断电恢复后自动启动；

6)配置远程监测报警功能，为医用气体集中监测报警系统及远程维护提供实时数据信息传输。

3.2 空气管道

牙科空气管道均采用 无缝紫铜管 管，并经酸洗脱脂，采用氩弧焊焊接方式连接，无泄漏，保证稳压供气。

（四）病房终端及配套设施系统配置要求

病房终端及配套设施系统主要是由病房功能板、收纳柜、设备带、气体终端、电源插座、

床头灯、灯开关等组成 。

4.1 病房通长设备带

（ 1）病房设备带采用铝合金材质，规格宽度≥210mm、高度≥60mm、壁厚≥1.5mm；

（ 2）设备带内设置气体、强电、弱电三个走线槽，以确保用电安全，具有电气防火保护；

（ 3）铝合金设备带表面采用喷塑，设备带上面板采用模块化集成式设计，使安装维修更加方便，并具有良好的防腐和保洁效果 ；

（ 4）病房内设备带采用房间通长布置，****中心距地面1.4米；

（ 5）病房设备带符合《医用气体工程技术规范》（GB 50751-2012）标准要求；

（ 6）医疗设备带表面要求色泽均匀，耐腐蚀、耐霉菌、抗细菌、抗老化、不褪色、附着力强。外型美观大方。投标人所投产品的性能符合上述规定，提供第三方机构出具的抗细菌检测报告、耐霉菌检测报告及ROHS无毒无害检测报告复印件佐证（复印件均应加盖制造商公章） 。

4.2功能板

4.2.1输入电压AC220V, 功率≥30W,允许外接负载≤2000W；

4.2.2面板外形尺寸（宽*高*厚）≥800*400*100；

4.2.3气体终端德标配置：氧气1个、负压吸引1个（带防尘罩）：

a、接口颜色及形状不同，具有防接错功能；

b、插拔次数2万次以上；

c、采用二次密封，带三状态（通、断、拔），可带气维修 。

4.2.4隐藏式强弱电接口配置：

⑴电源插座4个（220V,10A)；

⑵网络接口RJ45：1个；

⑶预留信息接口1个；

⑷电源开关1个 。

4.2.5信息功能：

⑴预留信息分机面板安装位置；

4.2.6 USB接口2套；

4.2.7主体材料采用工程塑料模具成型；

4.2.8壁挂式安装。

4.3收纳柜：

4.3.1外形尺寸：≥900*500*400；

4.3.2收纳容积约0.1M3, 活动翻盖，箱盖翻转≤80°；

4.3.3储物重量:≥15KG；

4.3.4辅助照明灯1套；

4.3.5电控锁1套；电子感应开锁；

4.3.6应急开锁: 断电电源开锁；故障机械开锁；

4.3.7主体材料采用工程塑料模具成型；

4.3.8壁挂式安装，稳定牢固。

4.4气体终端

4.4.1气体终端采用DIN制式，符合德国DIN 13260-2标准：

a、接口颜色及形状不同，具有防接错功能；

b、插拔次数5万次以上；（提供第三方检测报告）；

c、采用二次密封，带三状态（通、断、拔），可带气维修；

4.4.2终端进气方式：螺纹连接M14X1.5VCR球面接头；

4.4.3终端底座采用整体锻压结构成型，无焊接；

4.4.4六钢球双层锁定机构 ；

4.4.5固定座自带维修阀，可快速更换配件；

▲4.4.6终端自带360°金属旋转防尘盖（防尘盖与压盖颜色一致）；（提供实物图片）；

4.4.7全金属面盖，颜色标识采用珐琅材料，符合ISO32颜色标准；

4.4.8气体终端制造商通过ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证；

4.4.9气体终端产品通过欧盟CE认证；

4.4.10气体终端产品通过ISO9170-1检测；（提供证明资料）；

4.4.11气体终端通过国家食药监局YY 0801.1-2010《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》标准的检测。（提供证明资料）。

（五）轨道（病房输液吊架和隔帘轨道）

5.1标准病房及相关功能床位每个床位安装一套铝合金U型轨道及两只四轮滑车，一根可升降不锈钢吊杆。

5.2标准病房及相关功能床位每个床位安装一套铝合金L型病床隔离帘（不含布帘）轨道，多个滑轮要求滑动灵活、音小。

(六)医用气体系统的深化设计:（按550张床位的用量进行设计），投标人根据最新国家相关标准针对本项目的了解及重点难点分析进行深度设计，一但中标由中标单位负责提供本项目的深化设计图纸，深化后的设计图需经采购人审核同意。

（七）基他要求

7.1免费配合新院呼叫系统实施单位进行项目建设；

7.2要求安装防雷防静电设施并提供验收合格报告；

7.3不同管道要求有不同的标识；

7.4项目中所投货物若纳入医疗器械监督管理的，货物须具备有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（涵盖本项目纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械）；

7.5设备带配置情况（具体详见图纸及工程量清单）。

四、交付时间和地点：

1 交付时间：按浏阳市妇幼保健院要求。

2 交付地点：中标人负责免费送货至浏阳市妇幼保健院指定场所并承担运输、保险、卸货、安装调试和验收等全部费用。

五、服务标准：

一、产品运输、保险及保管 、 安装调试

1、中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均包含在投标报价中，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2、安装调试须生产厂家派工程师到项目现场进行安装调试。

3、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

4、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

5、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人及采购用户单位。

二 、质量保证

1、投标软件产品序最终可查授权用户必须为：浏阳妇幼保健院。

2、投标产品必须是符合国家技术规范和质量标准的合格产品，满足采购人的使用需求，并具有可靠的售后服务体系，质量可靠、使用安全。

3、投标人应确保其技术建议以及所提供的设备的完整性、实用性，保证全部系统及时投入正常运行。否则若出现因投标人提供的设备不满足要求、不合理，或者其所提供的技术支持和服务不全面，而导致系统无法实现或不能完全实现的状况，投标人负全部责任。

4、所投硬件产品需为原厂全新产品，符合国家技术规范和质量标准，通过国家有关部门检测合格的原产地产品，未曾开箱使用，具有出厂合格证或国家鉴定合格证，提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，能够与采购单位现有设备正常连接；设备安装调试完毕后，能在其功能范围内保障用户的系统安全、稳定运行。

5、本项目提供三年质保，自验收合格之日起计算，在质保期内，提供原厂质保服务，如遇软件产品升级、改版，应免费提供更新、升级服务。

6、免费为采购人建立本项目的技术档案（包括本项目的图纸、设备、材料的说明书、合格证、注册证等）。

三、培训及售后服务要求

1、提供完整详尽的技术培训方案，项目验收前必须完成相关技术培训。技术培训的内容必须覆盖本次投标产品的日常使用操作和管理维护等。

2、提供完整详尽的售后服务方案，服务内容包括本项目涉及所有软、硬件。对整个系统至少提供3年的免费维护期，免费维护期从项目验收合格之日起，对采购人不定期维护要求的响应措施，对用户修改设计要求的响应措施；；对于各类故障必须提供7*24立即响应服务，在4小时内提出解决方案并做出明确安排，6小时以内排除故障，并分析故障原因，敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

4、设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

5、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修。

六、验收标准：

1、验收程序：采用一般程序验收,由招标代理公司负责组织验收会议，验收费用由中标人承担。项目提交的文档成果包括但不限于：系统的体系架构及描述、系统实施报告、培训资料、软件使用操作手册、项目验收报告等。（电子文件）

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用。

3、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4、采购人与中标人双方签署验收报告单后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

其他要求

1、本项目的所有软、硬件需配齐以构成一套完整实用系统，均由中标人负责。

2、本项目为“交钥匙”项目，投标报价包含有关本项目建设所需的技术方案编写、设备购置费、运输及安装调试和安全集成费、验收、质保期运行维护、技术支持、测试费以及税费、安装调试、与医院内部系统对接的所有接口费、工程配套费、设计等所有费用，如招标清单和采购需求中有漏报少报的，采购人不再增加任何费用。本次采购提供的平面图（图纸另附）至施工期间科室位置可能会有变动，中标人应按新的图纸适时更改，采购人不再增加费用。（投标人须对此进行承诺，并按承诺要求实施）。

3、产品成熟度：有相关的软件著作权证书并提供证书扫描件。

4、所投产品的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括产品说明书或产品主要技术资料和性能的详细描述，产品制造、安装、验收标准，详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表（包括品牌、制造厂名和主要技术参数）等，任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。

5、提供所投产品至少5家以上其他使用单位的联系方式。

6、本项目的工程配套费视为已含在投标报价内，由中标人支付，内容包括利用相关施工单位的外脚手架、施工及生活用水用电、垂直运输机械的利用，因中标人施工引起的结构表面修补、临时设施的使用、建筑垃圾的清理外运等。因中标人与相关施工单位协商不成或未支付工程配套费所造成的误工及施工损失，由中标人自行承担责任。

7、 特种设备安装时需办理的相关特种设备申报、检测和验收等费用由中标方负责，设备交付时应提供所有特种设备相对应的资料合格证件给使用方存档。

8、 中标方负责办理特种设备压力容器使用登记证，费用由中标方负责。

9、 投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件以及重要耗材价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件或耗材，其价格不能超过此清单价格。

10、 投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

注：本项目的图纸另附（图纸仅供参考，投标人可自行踏勘，按需设计）

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。