旺苍县人民医院“中国宋庆龄基金会”帮扶耳鼻咽喉学科建设项目招标公告

采购包1：合同签订生效之日起20个日历日内，指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付用户使用的日期。

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)投标人为投标产品销售商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。；(2)投标人为投标产品生产商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。；(3)投标产品及其配置产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求，标的物要求如下：（1）耳内镜工作站：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》，耳内镜器械提供Ⅰ类及以上《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（2）耳动力系统：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》，配套手术器械提供Ⅰ类及以上《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（3）支撑喉镜手术器械：提供Ⅰ类及以上《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（4）低温等离子手术系统：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（5）耳鼻咽喉科二氧化碳激光治疗仪：提供Ⅲ类《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（6）眩晕诊断系统：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（7）微波治疗仪：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（8）听觉脑干诱发电位仪：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（9）耳鸣耳聋治疗仪：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（10）便携式动态睡眠检测系统：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（11）硬质食管镜：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》，配套器械提供Ⅰ类及以上《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（12）耳鼻咽喉综合诊疗台：提供Ⅱ类及以上《中华人民共和国医疗器械注册证》。。