重钢总医院眼科显微手术器械项目-采购公告（第二次）

采购公告（第二次）

重****院 点击查看拟进行眼科显微手术器械项目采购，特邀请有意向且符合条件的潜在供应商参与。

一、项目名称：重****院 点击查看眼科显微手术器械采购项目

二、项目编号：CGZYYCG******-TP1

三、项目地点：重****院 点击查看（具体地点以采购人通知为准）

四、供货工期：合同签订后**个工作日内完成全部产品的送货、安装调试及验收，并交付给采购人正常使用。

五、采购方式：谈判采购

六、项目预算：人民币*****元（大写：玖万伍仟元整）。供应商报价不得超过此预算金额，否则按无效响应处理。

七、采购内容及要求：本次采购为眼科显微手术器械一批，供应商须对本项目全部采购内容进行完整响应，不得缺项、漏项、分项响应，否则视为无效响应。所有采购器械须符合国家、行业现行医疗器械相关标准、规范及质量要求，质量合格、性能稳定，满****医院 点击查看临床手术使用需求，确保临床使用安全、有效。具体采购明细及技术参数要求如下：

八、资格要求：

（一）.具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照的法人或组织（提供有效的营业执照复印件，并加盖单位公章，否则作否决响应处理）。

（二）.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加本次采购活动前三年内（响应文件截止日向前推算），在经营活动中没有重大违法记录；符合法律、行政法规规定的其他条件（供应商须按照第四部分采购文件格式中要求的书面承诺进行承诺，须加盖供应商单位公章，并对其真实性负责，如提供虚假材料，一经查实，则取消资格）。

（三）.特定资格条件

1、国外（含香港、澳门、台湾地区）进口医疗器械注册须满足以下资格条件：

进口第一类医疗器械的：具****局 点击查看备案； 进口第二类、第三类医疗器械的：具****局 点击查看发给的医疗器械注册证。 2、境内医疗器械的生产、经营、注册须满足的资格条件

2.1须满足的生产资格条件：

（1）生产第一类医疗器械的应具备生产备案凭证；

（2）生产第二类、第三类医疗器械的应具备生产许可证。

2.2须满足的经营资格条件：

（1）经营第一类医疗器械的不需许可和备案；

（2）经营第二类医疗器械的具备经营备案凭证；

（3）经营第三类医疗器械的具备经营许可证。

2.3须满足的注册资格条件：

（1）第一类医疗器械实行备案管理；

（2）第二类、第三类医疗器械实行注册管理,应具备医疗器械注册证。

3、供应商如为产品的代理商，除应具备上述2.2条“经营资格条件”，提供合法、有效证明文件外，同时须具备所提供产品制造商出具的产品经销资格证明文件，或参与本次项目采购活动的专项授权书。

（四）.本次采购不接受联合体参与，不接受合同分包、转包，否则按无效处理。

（五）.供应商存在以下情形之一的，其响应文件无效：

1.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

2.被“信用中国”网站（www.****.gov.cn 点击查看）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

3.因执行通****团 点击查看系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通****团 点击查看供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

4.因违反重****院 点击查看相关规定被禁入的供应商，不得参与项目的采购活动。

九、现场踏勘：不组织，自行踏勘。无论响应人是否踏勘过现场，均被认为在提交响应文件之前已经踏勘现场，对本项目的风险和义务已经十分了解，并在其响应文件中已充分考虑了现场和环境条件。

十、报名时间及报名方式：

（一）报名时间：**** 年6月5日至 ****年6月**日 **:**（北京时间，法定节假日除外）

（二）报名方式：凡符合资格要求且有意参与的供应商，需将以下材料扫描件发送至采购人邮箱（cg****@****.cn 点击查看），邮件主题统一命名为 “【重****院 点击查看眼科显微手术器械采购项目】供应商名称 + 文件获取”；

1.加盖单位公章的单位介绍信（需注明项目名称、项目编号、联系人及联系方式）；

2.加盖单位公章的营业执照复印件；

十一、采购文件的获取

采购人在收到报名材料并审核通过后，于报名截止时间后1个工作日内将采购文件电子版分别发送至供应商预留邮箱；未按规定时间提交材料、材料不全或不符合要求的，视为未报名成功，不得参与本项目响应。

十二、采购时间及地点

（一）采购时间：以采购文件为准。

（二）响应文件递交截止时间：以采购文件为准。超过截止时间的恕不接受（现场递交响应文件）。如采购时间与采购人临时会议冲突，采购时间由采购人临时通知，响应文件递交截止时间以采购人临时通知为准。

（三）采购地点：以采购文件为准。

十三、发布媒介：

本次采购公告在重****院 点击查看官网（http://www.**** http://www.****.com.cn 点击查看点击查看ital http://www.****.com.cn 点击查看.com http://www.****.com.cn 点击查看.cn http://www.****.com.cn 点击查看）或通****团 点击查看中心采购平台（https://****.gt https://****.gt.cn 点击查看点击查看.cn https://****.gt.cn 点击查看）上发布，其他媒介转载无效。

十四、异议与投诉：

潜在供应商或供应商对采购文件有异议的，应在响应文件递交截止时间前 2 个工作日以书面形式提出，异议函需由法定代表人或其授权代表签字并加盖单位公章，同时附法定代表人身份证明或授权委托书及身份证复印件（加盖公章），发送至采购人邮箱（__****@****.cn 点击查看），逾期提出的异议不予受理。

十五、联系人

采购人：重****院 点击查看

地址：**市**

业务部门联系人：李老师

联系电话：***-******** 点击查看

组织联系人：王老师

联系电话：***-******** 点击查看